FDA 批准新型动态血糖追踪系统

新泽西州 FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 今天首肯 FreeStyle Libre Flash 血糖监控种系统，这是系列产品可用于病变的只能嘴唇血样（通常说是为「腿口内」）解析即可作出哮喘治疗提议的动态血糖监控种系统。

该种系统通过断开皮肤比如说的一个小的传感器该线而减少了腿口内探测的效益，传感器该线可动态探测及监视系统血糖的低水平。采用者可通过挥舞一个专用的漂移应用软件来未确定血糖的低水平，从而未确定血糖低水平是太高（黄疸）还是太低（低血糖），以及血糖低水平正如何变化。这款新产品适用于 18 岁及以上年龄的哮喘病变，在 12 个不间断的初始期再次，它可以穿戴采用 10 天。

「FDA 总是对新技术感兴趣，以便可以努力哮喘等哮喘病变更容易、更可管理地照护他们的疾病，」FDA 器械及等离子健康中心新新产品评价办公室副主任兼体外诊断与等离子健康办公室暂由主任 Pierre 说是。「这款种系统可而无须哮喘病变避免额外的腿口内解析步骤，腿口内有时非常令人痛苦。」

哮喘病变必须经常性探测和监视系统他们的血糖ppm，以前提血糖东南面合适的低水平，而这种探测每天要同步进行多次，通过口内取血，然后用一种同步进行校准。通常具体情况下，病变转用传统习俗的腿口内探测结果来作出哮喘治疗执行者。然而，不只能用腿口内探测告知合适的治疗选择，或采用该种系统来校准血糖低水平。

据新泽西州疾病支配与预防性中心的信息，新泽西州有超过 2900 万人患有哮喘。哮喘病变要么不能产生足够的胰岛素（1 型哮喘），要么不能正常地为了让胰岛素（2 型哮喘）。当人体不能产生足够的胰岛素或不能有效采用胰岛素时，就会在尿液中积存。黄疸会造成心脏病、卒中、斜视、预后心肌梗塞及脚趾、脚或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上哮喘病变参与的一项用药的信息同步进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 血糖监控种系统的上会与实验室作法所获得的信息同步进行对比，审查了该器械的性能。

与该种系统采用相关的效用包括低血糖或黄疸，这种具体情况是因器械提供的信息不恰当，并被用来作出治疗执行者而造成，另外在断开口部的周围还有轻微的皮肤激发。在应用程序未策动操作的具体情况下，该种系统不提供实时香港天文台。例如，在病变失眠时它不会提示应用程序降低血糖低水平。FreeStyle Libre Flash 血糖监控种系统由雅培哮喘照护子公司生产。

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编辑： 冯志华